Le CardioSkin peut être utilisé au cours des essais cliniques
Le Cardioskin, dispositif médical de classe IIa est marqué CE et approuvé par la FDA
Il consiste en un ECG 15 dérivations pour des enregistrements pouvant aller jusqu’à 14 jours, au sein de structures de santé mais également au domicile du patient.
Le CardioSkin peut aider les investigateurs d’essais cliniques pour :
- Le dépistage et la sélection des patients : identifier les profils les plus adaptés à l’essai clinique
- Le suivi des patients pour détecter de potentiels changements cardiaques durant un essai clinique et pour démontrer l’efficacité et la sécurité d’un médicament en cardiologie
- Le suivi à long terme des patients pour démontrer l’efficacité et la sécurité d’un médicament non cardiovasculaire (ex. cardiotoxicité des traitements en immunothérapie)
Publié par Bioserenity, 2020
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