Etudes d’efficacité et de tolérance – Le centre de recherche sur la peau de Pierre Fabre – Hôtel Dieu – Toulouse

10 octobre 2015

TYPES ETUDES REALISEES

Pour chaque type d’études, certains critères d’inclusion (âge, couleur de la peau, disponibilité…) sont requis, seule notre équipe spécialisée décide de votre aptitude à pouvoir y participer .

    • Etudes / tests d’usage et d’efficacité :
      disponibilités et techniques variables selon les études
    • Etudes / tests de Tolérance : ophtalmologique / patch test / ROAT test

Tolérance ophtalmologique : sous contrôle d’un ophtalmologue, 2 visites de 30 min à 15 jours d’intervalle

Patch test: produit appliqué sous occlusion (patch adhésif) dans le dos pendant 24 heures, on observe les réactions éventuelles (érythème, picotements…) 2 visites (1h le 1er jour, 1h15 le lendemain à la même heure)

Roat test : produit appliqué au niveau du pli du coude sur 25 cm2 de peau (zone pouvant au préalable être strippée à l’aide de bandes adhésives, puis flexion de l’avant-bras pendant 15 min et observation des réactions éventuelles.

Roat test sur peau saine: 5 visites, 1h/jour à la même heure, 5 jours consécutifs du lundi au vendredi)

Roat test sur peau strippée: 5 visites + une visite supplémentaire le vendredi précédent le test.

    • Etudes / tests de Photobiologie tests UVA et UVB
      Evaluer les qualités protectrices des produits solaires en reproduisant une exposition solaire naturelle, sur 6 zones de 0.6 cm2 au niveau du dos sans imperfection cutanée.
      Disponibilités pour l’évaluation de la photo protection : 2 heures le premier jour, 15 minutes le deuxième jour.
      – test UVB : 2 jours consécutifs, 2 visites : 2 heures le premier jour, 15 minutes le 2ème jour.
      – test UVA : un jour, 2 visites (2h à 3h30, puis retour sur le centre 2h après pour 15 min)
      Certaines études peuvent demander une disponibilité supérieure (visites sur plusieurs jours)
      Rappel réglementation : Les tests solaires sont réalisés en accord avec la Réglementation Internationale et en adéquation avec la sensibilité de votre peau au soleil. La dose d’UV délivrée est non toxique. Vous ne pourrez participer à ce type d’études que tous les 2 mois, avec un maximum de 5 études par an.
  • Pharmacologie clinique:

Lors de certaines études,  les techniques décrites ci-dessous (toujours mentionnées dans les conditions d’étude) peuvent être proposées:
– les pricks-tests : Ce sont des tests cutanés utilisés en allergologie qui consistent à introduire des substances liquide dans la peau à l’aide d’ une pointe stérile à usage unique qui sera maintenue enfoncée pendant deux secondes. Cette technique permet de diagnostiquer une allergie immédiate (urticaire de contact) , elle est réalisée par une infirmière ou un médecin de notre équipe.
– les prises de sang , réalisées par une infirmière ou un médecin de notre équipe.
– les biopsies: Ce sont des prélèvements d’ un fragment de peau de quelques millimètres de profondeur, exclusivement réalisés par un médecin sous anesthésie locale dans nos locaux.

    • Validation technique ou d’appareillage
      disponibilités et techniques variables selon les études
    • Analyse sensorielle
      L’analyse sensorielle évalue les caractéristiques organoleptiques (odeur, toucher, vision, goût…) et hédoniques (plaisir ou rejet) :
      Ces études sont réalisées :
      – soit sur des panels entraînés qui peuvent être spécifiques (ex. japonais,…)
      – soit par des panels non entraînés ou naïfs, interrogés en fonction de la cible du produit ( tests hédoniques de préférence).

 

 

En savoir plus…

Gagnez du temps et retrouvez facilement les méthodes et les prestataires de tests pour valider vos revendications produits.

Preclinical

Clinical

Clinical